辉瑞：冠状病毒疫苗90%的早期试验数据证明有效

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制药商辉瑞公司周一表示，对其冠状病毒疫苗的初步数据显示，该疫苗的有效性超过 90%——如果这种趋势继续下去，其功效将远远好于预期。

这项所谓的中期分析研究了 43,000 多名接种了两剂疫苗或一剂安慰剂的志愿者中前 94 例确诊的新冠肺炎病例。结果发现，接种疫苗的参与者感染人数不到 10%。而服用安慰剂的人群感染人数超过 90%。

辉瑞公司表示，该疫苗在第二剂接种后 7 天内提供保护，在接种第一剂疫苗后 28 天内提供保护。试验的最终目标是达到 164 例确诊的冠状病毒感染病例。

这家制药巨头在一份新闻稿中表示，计划按照 FDA 的要求，在志愿者接种第二剂疫苗后接受两个月的监测后，立即向美国食品药品管理局寻求紧急使用授权。

辉瑞公司表示，预计将于 11 月第三周达到这一目标。

公告要点
  • 首次中期疗效分析显示，对于没有 SARS-CoV-2 感染证据的参与者，候选疫苗在预防 COVID-19 方面的有效性超过 90%
  • 分析评估了试验参与者中 94 例确诊的 COVID-19 病例
  • 研究招募了 43,538 名参与者，其中 42% 具有不同的背景，并且未观察到严重的安全问题；安全性和其他功效数据仍在继续收集
  • 计划在达到所需的安全里程碑后不久向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交紧急使用授权 (EUA)，目前预计将在 11 月第三周提交
  • 临床试验将继续在 164 例确诊病例中进行最终分析，以收集更多数据并根据其他研究终点来描述候选疫苗的性能

来源：辉瑞

辉瑞疫苗的 3 期试验由辉瑞与德国合作伙伴 BioNTech 共同开展，自 7 月 27 日起已招募 43,538 名参与者。截至周日，已有 38,955 名志愿者接种了第二剂疫苗。该公司表示，42% 国际试验点和 30% 美国试验点的志愿者来自不同种族和民族。

辉瑞首席执行官艾伯特·布尔拉在一份声明中表示：“今天的消息表明，我们距离为全世界人民提供急需的突破性成果、帮助结束这场全球健康危机又近了一步。我们期待在未来几周内分享来自数千名参与者的更多功效和安全性数据。”

辉瑞表示，已在研究中增加了一个次要终点。该研究将评估疫苗是否能保护人们免受严重的新冠肺炎疾病的侵害，以及疫苗是否能为人们提供长期的新冠肺炎疾病保护，即使对以前感染过的患者也是如此。

FDA 表示，预计任何冠状病毒疫苗的有效性至少达到 50%。

原文来源： WRAL 技术线