Raleigh Pharma 获得 FDA 批准探索 Covid-19 治疗
发布日期:一家在三角地区业务不断增长的制药商刚刚获得 $2 亿美元的融资,获得了美国食品和药物管理局的批准,可以对其一种药物进行 Covid-19 治疗药物测试。
维罗纳制药公司 (Verona Pharma) 周五报告称,FDA 已通知该公司可以对 Covid-19 患者进行恩替芬碱的新药临床试验 (IND)。
该公司计划对阿拉巴马大学伯明翰分校因该病毒住院的患者启动一项试点临床研究。
Ensifentrine 是该公司一直在开发的用于 COPD 维持治疗的主要候选药物。该药物的早期数据显示,这种研究性吸入疗法既可作为支气管扩张剂,又可作为消炎剂。除了 COPD 以外,该公司认为它还可以用于治疗囊性纤维化患者。
据 Vernona 称,先前研究该药物对其他呼吸系统疾病的影响的数据“表明恩替芬碱可以改善肺功能并减少肺部炎症的细胞标志物。”
因此,该公司表示,相信该药物可以改善氧合和肺功能,帮助从冠状病毒中恢复。
该公司报告称其总部设在伦敦和罗利,最近 报告称7月融资$2亿,由波士顿的 RA Capital Management、Access Biotechnology、Perceptive Advisors、Acorn Bioventures、PBM Capital、Samsara BioCapital、Foresite Capital、Sphera、Fairmount 和 Soleus Capital 等新投资者领投。
有了这些新资本,该公司在周五早上的收益报告中告诉分析师和投资者,它计划在今年晚些时候启动恩替芬碱治疗 COPD 的 3 期试验。
今年早些时候上任的首席执行官戴维·扎卡德利 (David Zaccardelli) 表示:“我们相信,恩替芬碱凭借其新颖的作用机制,有潜力改善氧合和肺功能,帮助患者从新冠病毒感染中恢复。”
截至同一日期的六个月内,该公司报告的营业亏损为 $2440 万美元。
扎卡德利表示,疫情并未对公司的运营造成任何重大影响,并称尽管疫情扰乱了金融市场,但他们仍然能够获得 $2 亿美元的融资。
他在谈到临床试验计划时表示:“到目前为止,新冠肺炎对临床开发项目的影响有限,但我们会继续监测情况,并制定缓解策略,以降低新冠肺炎相关延误的风险。”
原文来源: 三角商业杂志