三角制药商可能有针对冠状病毒和天花的治疗方法
发布日期:三角区一家制药商正在开始对一种潜在的 Covid-19 治疗方法进行试验,同时该公司即将签订一份联邦合同,以储存另一种致命疾病的治疗方法。
总部位于达勒姆的 Chimerix (纳斯达克股票代码:CMRX) 已开始对其药物之一多西他钠 (DSTAT) 进行 2/3 期研究,研究对象为患有急性肺损伤的 Covid-19 患者。
该公司多年来一直在开发这种药物,最近在一项 2 期研究中探索将其作为急性髓系白血病患者的治疗方法。但 Chimerix 首席执行官表示,该公司已经意识到,对于一些患有急性肺损伤的住院冠状病毒患者来说,它可能是一种有益的治疗方法 迈克·谢尔曼.
谢尔曼表示,该公司一直“与治疗 Covid-19 患者的重症监护医生”以及美国食品药品监督管理局 (FDA) 密切合作——这些合作关系促成了最新的试验。第 2/3 阶段试验将试图确定 DSTAT 是否可以减少对机械通气的需求并提高重症 Covid-19 患者的存活率。
“FDA 审查我们的材料和提案的速度确实很快,”他说。“我印象非常深刻,他们显然在努力工作,并试图与公司合作,以加快项目进度,所以他们非常支持我们。”
然而,谢尔曼表示,该公司尚未收到任何联邦资金用于试验,因为他们不想“等待这个过程”。他说,他们正在申请资金,而试验仍在继续。
联邦监管机构已经接受该公司探索 DSTAT 的计划的消息并不是该公司可能很快看到的唯一潜在回报。
该公司已正式获得FDA批准,提交布林西多福韦(BCV)作为天花医疗对策的新药申请(NDA)。
天花在 20 世纪 70 年代末被根除,但谢尔曼表示,国家必须随时储备两种可能的天花治疗药物。如果获得批准,Chimerix 将获得联邦政府的药品储备合同。
在生物医学高级研究与发展局的资助和合作下,该公司一直在开发 BCV 作为天花的潜在医疗对策。
该公司计划在本月底启动保密协议流程,并预计在年中完成。
“这为库存采购协议及其相关资金奠定了基础,”他说。“从本质上讲,我们将从将该药物放入库存中获得的收入计划用于开发其他创新疗法。”
虽然目前尚不清楚该合同的具体价值,但谢尔曼表示,最后一种加入储备的药物在五到七年的合同期内获得了约 $5 亿美元的奖励。他说,合同期限的设计是为了在不同时间生产这些药物,这样它们就不会同时到期。
“为病毒爆发做好准备的价值从未如此清晰,”他说。“目前批准的疗法可能存在人工或自然产生的耐药性,这使得开发 BCV 势在必行。”
原文来源: 三角商业杂志