北卡罗来纳大学研究中心是寻找 COVID-19 疫苗竞赛的领导者之一
发布日期:现在是早上 6:30,闹钟响了,辛迪·盖伊医生只希望再睡几个小时。但她还要炒鸡蛋、做蓝莓煎饼,还要叫醒、穿衣和喂食两个小孩。
盖伊和丈夫轮流煮咖啡,为接下来漫长的一天做准备,并让孩子们登录虚拟学习系统。保姆来了,盖伊跳上车,正好赶上她的第一个电话。
现在她正在喝第二杯咖啡,准备带领一个传染病专家团队进行 Moderna 的 COVID-19 疫苗试验进入第 3 阶段全球已有近100万人死亡,医务专业人员正在进行生死冲刺,以提供针对病毒的免疫力。
盖伊知道,睡眠必须等待一段时间。
“我觉得自己应该尽一份力,”盖伊说,“所以这需要做很多工作,但考虑到我们正在努力做的事情,这一切都是值得的……你要问问自己,当你看到需要发生的事情或情况不对时,你会怎么做?”
新冠疫情爆发六个月后,人们的生活似乎发生了永久性的改变。时间变得毫无意义。日常生活在虚拟互动和隔离之间交替,形成一种缓慢而单调的迷雾。
也就是说,除了患者和以极快的速度抗击致命病毒的医务人员之外,其他人都处于危险之中。在 COVID-19 疫苗研发竞赛中,盖伊和她的团队所面临的时间从未如此紧迫。
“说实话,当我的孩子们不再上学时,我觉得这真的让我深受触动,”盖伊说。“这真的改变了你的日常生活……我觉得我至少在试图回答一个问题,即我们如何才能恢复到更接近正常的生活。”
北卡罗来纳大学 MODERNA 候选疫苗测试基地
盖伊专攻传染病的北卡罗来纳大学教堂山分校是 Moderna 的 COVID-19 疫苗 3 期临床试验的 89 个测试点之一。由于反应迅速、研究广泛,UNC-CH 已成为 被引用次数最多的大学 在美国寻求冠状病毒专业知识。
在联邦政府要求在选举日前分发疫苗的压力下,Moderna 和其他八家公司 新冠疫苗开发商发布承诺 9 月初重申了对“高道德标准和合理科学原则”的承诺。
即使如此, 78% 的美国人 担心疫苗审批程序更多地受政治而非科学驱动。根据 STAT 和哈里斯民意调查显示,72% 的共和党人和 82% 的民主党人表达了这种担忧,这是罕见的两党共识。
尽管人们担心审批程序过于仓促,但全国数千名志愿者仍自愿成为 COVID-19 疫苗试验的患者。
“最大的激励因素是人们接种疫苗不是为了自己,而是为了亲人,”盖伊说。“我有一位参加这项研究的在职妈妈,她一边努力工作,一边在家教育孩子。所以,和我一样,她真的希望自己的孩子能够重返校园。”
经过多次体检后,参与者将接受疫苗或安慰剂。在接下来的几周内,患者将通过 E-diary 移动应用程序和后续预约来监测任何症状,同时继续日常生活。
“将有 30,000 名参与者——也就是说有 30,000 人愿意接种疫苗,”盖伊在谈到所有 Moderna 试验点时说。“这真的太棒了。”
来自北卡罗来纳州威尔明顿的北卡罗来纳大学教堂山分校大四学生 Louise Stephenson 是 600 名参与者 在第 2 阶段临床试验中接种 Moderna 疫苗。
她说,她报名的主要动机是帮助加快疫苗的研发,并期待告诉她未来的孩子和孙子,她尽自己所能提供了帮助。
“我希望它能奏效,这样我就可以说我是 Moderna 疫苗试验研究的创始成员之一了,”斯蒂芬森笑着说。“我对此持乐观态度。我唯一担心的是,这只是浪费大量时间。”
斯蒂芬森的希望仍然很高,因为 北卡罗来纳大学教堂山分校校园内出现 COVID-19 感染群她的室友也感染了病毒,另外还有三名与她直接接触的人。她的检测结果已超过四次,均为阴性。
北卡罗来纳大学教堂山分校教授加里·凯耶 (Gary Kayye) 自愿参加由杜克大学管理的辉瑞公司第三阶段加速试验。
“我办公室里有一位为我工作了 15 年的人死于此病,”凯耶说。“所以这肯定直接影响到了我。她长期以来一直是我生活中很重要的一部分。”
Kayye 和 Stephenson 都没有出现任何副作用,在一名阿斯利康疫苗患者出现 不良神经系统症状. 这些症状与一种罕见但严重的脊髓炎症性疾病——横贯性脊髓炎相符,导致试验立即暂停。
然而,两位志愿者在接种疫苗后都感受到了一个具体的变化:强烈的希望感。
“这对我来说是一次很好的教育经历,因为经历所有这些新闻周期真的很令人沮丧,”凯耶说。“我觉得人们太关注正在发生的所有坏事了,很难找到好的东西。”
一生致力于研究传染病
盖伊并不总是知道自己想当一名医生。大学毕业后,她重返校园,修读了几门医学预科课程,最终在范德堡大学完成了住院医师实习。
在接下来的几年里,盖伊爱上了传染病,只有医务人员才会如此。盖伊拥有医学博士和公共卫生硕士学位,多年来一直在研究艾滋病毒的治疗和预防。
盖伊说:“无论如何,这都与人类的状况有关。我认为很多传染病医生都对这个职业怀有使命感,要解决差距和新问题,比如 COVID-19 疫情。”
那些感染病毒风险较高的人,例如必要行业工作人员、少数族裔和老年人,是疫苗试验的首选对象。Moderna 最近放慢了招募速度,以确保少数族裔在研究中的代表性,其中 24% 名参与者来自有色人种社区。
Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 表示:“我宁愿有更加多元化的参与者,并多花一周时间。对我们来说,多元化比速度更重要。”
在地方层面,招募多元化患者面临着独特的挑战。在北卡罗来纳州,尽管西班牙裔人口仅占总人口的 9.3%,但在已知种族的 COVID-19 病例中,西班牙裔占 44%。
盖伊表示,北卡罗来纳州的拉丁裔社区在信任公共卫生系统方面面临后勤方面的担忧。无证移民, 其中许多人都是必要工作人员担心寻求医疗服务可能会让他们 容易被驱逐出境.
“我完全理解他们为什么会犹豫,”盖伊说。“所以这是一个挑战,也是可以理解的。我们真的只是想提供信息。”
盖伊说,在整个过程中,每天最精彩的部分就是与参加试验的志愿者交谈,他们有着丰富的经验和背景。
“看到谁决定参加这项研究以及他们这样做的原因非常有趣。这令人振奋,”盖伊说。“我感谢他们。他们也感谢我。我认为困难时期有时确实能激发人们最好的一面,我喜欢这一点。”