BioCryst aus Durham erhält $44M-Auftrag zum Testen eines antiviralen Medikaments gegen das COVID-19-Virus

FORSCHUNGSDREIECKPARK — BioCryst Pharmaceuticals hat einen Vertrag über $44 Millionen an Land gezogen, um zu prüfen, ob sein antivirales Prüfpräparat Galidesivir bei der Behandlung des Coronavirus COVID-19 wirksam ist.

Das in Durham ansässige Pharmaunternehmen bestätigte heute, dass es die neue Investition vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), einem Teil der National Institutes of Health, zusammen mit zusätzlichen $3 Millionen für einen bestehenden Vertrag aus dem Jahr 2015 erhalten hat.

Die zusätzlichen Mittel im Rahmen dieser leistungsbezogenen Verträge unterstützen:

• Der Abschluss der Teile 1 und 2 einer laufenden klinischen Studie zu Galidesivir in Brasilien
• Durchführung einer klinischen Phase-2-Studie mit Galidesivir bei nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung schwerer Krankheitsverläufe und Komplikationen von COVID-19
• Durchführung einer klinisch-pharmakologischen Studie mit Galidesivir zur Ermittlung der geeigneten Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
• Erhöhung der Versorgung mit Galidesivir

„Mit dieser zusätzlichen Investition in Galidesivir durch NIAID sind wir nun in der Lage, Galidesivir durch zusätzliche klinische Studien in verschiedenen Umgebungen über Krankenhauspatienten hinaus weiter zu bewerten und weiterzuentwickeln und unsere Produktionsaktivitäten zu beschleunigen, um die Arzneimittelversorgung zu erhöhen“, sagte Jon Stonehouse, CEO von BioCrys, in einer Erklärung.

„Wir schätzen die finanziellen Investitionen, die die Regierung weiterhin in das Galidesivir-Programm tätigt. Wir glauben, dass Breitband-Virostatika wie Galidesivir von entscheidender Bedeutung sind, um sowohl die aktuelle COVID-19-Pandemie als auch die Bedrohung durch zukünftige Viren zu bekämpfen.“

Galidesivir ist ein experimentelles Breitband-Antivirusmedikament, das sich in früheren Phase-1-Studien an gesunden Probanden als sicher und gut verträglich erwiesen hat.

Laut BioCryst hat Galidesivir in vitro eine Breitbandaktivität gegen mehr als 20 RNA-Viren in neun verschiedenen Familien gezeigt, darunter auch gegen die Coronaviren, die MERS und SARS verursachen.

Die Überprüfung der nicht verblindeten Daten aus Teil 1 einer laufenden Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit (primärer Endpunkt), der klinischen Auswirkungen und der antiviralen Wirkung von Galidesivir bei Patienten mit COVID-19 sowie eine Entscheidung über die Wahl einer Dosierung und den Übergang zu Teil 2 der Studie werden voraussichtlich im vierten Quartal 2020 erfolgen.

Darüber hinaus laufen derzeit Studien an nichtmenschlichen Primaten und unterstützende In-vitro-Studien, um die Wirksamkeit von Galidesivir gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, zu untersuchen.

Das Galidesivir-Entwicklungsprogramm wird größtenteils mit Bundesmitteln des NIAID und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanziert, die dem Büro des stellvertretenden Ministers für Bereitschaft und Reaktion im US-Gesundheitsministerium untersteht.

Seit September 2013 unterstützt NIAID BioCryst bei der Entwicklung von Galidesivir als antivirales Breitbandtherapeutikum.

Seit März 2015 unterstützt BARDA das Galidesivir-Entwicklungsprogramm im Rahmen des Vertrags HHSO100201500007C zur weiteren Entwicklung von Galidesivir als potenzielle Breitband-Antivirusbehandlung für Filoviren. Zusätzlich zum neuen Vertrag mit NIAID sind derzeit noch etwa $27 Millionen aus dem bestehenden BARDA-Vertrag übrig.

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire