杜克大學加入第一個全國性測試潛在 COVID-19 療法的行動
發布日期:公爵 正在加入測試潛在的 COVID-19 療法的努力,目前正在使用 可回收的 面具
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患有這種新型疾病嚴重症狀的成年人將有機會參加杜克大學醫院的一種名為瑞德西韋的抗病毒藥物的研究性治療測試。
瑞德西韋是一種抗病毒藥物,之前曾在患有伊波拉病毒疾病的人類身上進行過測試,並在動物研究中顯示出對抗中東呼吸症候群(MERS)和非典(SARS)這兩種由不同冠狀病毒株引起的疾病的前景。
杜克大學已準備好開始招募符合某些資格的患者。所有潛在參與者在接受治療之前都將接受基線體檢,並且必須出現呼吸困難、使用補充氧氣或需要機械通氣等明顯症狀。
該研究的聯合研究員 Emmanuel Chip Walter 醫學博士表示:「這項試驗僅限於在醫院中出現嚴重症狀的患者,因為大多數患有 COVID-19 的患者會在家中安全康復,無需接受治療。」 。
「我們不想讓症狀輕微或沒有症狀的人接受可能產生潛在副作用的治療,」他說。
目前,尚無核准的 COVID-19 療法。杜克大學官員表示,他們渴望以任何方式做出貢獻,以幫助尋找對抗這場全球流行病的方法
「杜克大學參與這項全國性研究為我們社區中患有 COVID-19 嚴重併發症的潛在患者創造了額外的選擇,」該研究的首席研究員 Cameron Wolfe 醫學博士說。
研究如何進行
該研究旨在評估瑞德西韋的安全性和有效性,參與者將被隨機分配接受治療或模擬治療。為了確保結果不存在偏見,患者及其醫生不會知道誰接受了積極治療。
研究治療組的參與者將每天接受靜脈注射瑞德西韋,持續長達 10 天。安慰劑組將接受類似的非活性成分給藥。每天都會對患者進行評估,以了解其病情的可測量變化。
官員表示,試驗數據將在招募期的大約中期匯集所有參與臨床中心的試驗數據,並進行分析以確定是否應對研究設計進行變更。
如果在這個中間點,患者沒有表現出任何益處,研究可能會停止,或修改以添加另一種可能增強反應的療法。
沃爾特說:“我們需要能夠迅速採取行動,這種研究設計將幫助我們儘早而不是稍後了解這種療法是否有益。”
該研究由隸屬於美國國立衛生研究院 (NIH) 的國家過敏和傳染病研究所資助,並由弗雷德里克國家癌症研究實驗室管理。吉利德科學公司開發了瑞德西韋並為該研究提供該藥物。
「面對尋找 COVID-19 治療方法的迫切需要,我們能夠依靠杜克大學眾多才華橫溢的團隊數十年來的合作來推進傳染病的知識和治療,」院長 Mary E. Klotman 醫學博士說杜克大學醫學院的教授。