Holly Springs 的 Avior Bio 啟動慢性搔癢治療的臨床試驗

冬青泉 — 推出後不到兩年，一家小型三角生物技術新創公司正在馬來西亞啟動其首次人體試驗，用於治療瘙癢或慢性皮膚瘙癢的新型藥物療法。

阿維爾生物是一家臨床階段的製藥公司，開發治療神經系統疾病的藥物，在獲得馬來西亞衛生部的批准後，已啟動第一劑藥物。

其主導產品 AV104 是基於 Avior 正在申請專利的 Speedit Transmucosal Film 遞送技術，用於治療嚴重搔癢。

Avior Bio 創始人兼首席執行官 Niraj Vasisht 表示：“隨著我們首次人體研究的啟動，我們正處於 Avior 的關鍵時刻。” “我們決定將馬來西亞作為臨床基地，”他補充道，“因為他們擁有一流的臨床服務、顯著的成本優勢以及我們加快臨床開發的能力。”

他說，目標是向美國食品藥物管理局提交研究性新藥申請，目標是明年初開始在美國進行第二階段試驗。

令人衰弱的狀況

搔癢是一種與慢性肝病同時發生的常見疾病。據估計，超過 250 萬名患者患有「頑固且持續」的瘙癢，導致失眠、抑鬱和抓撓，導致皮膚擦傷和出血。

它還影響估計 1100 萬人患有異位性皮膚炎（如濕疹）和另外 400 萬人患有腎臟疾病。

目前尚無 FDA 核准的治療搔癢症的療法。

「Avior 正在努力成為第一個進入市場的人，」Vasisht 說。

Vasisht 在該行業擁有 20 年的業績記錄。在創辦 Avior 之前，他曾擔任 Biodelivery Sciences International 的首席技術官，共同領導了三種商業產品的開發和審批，並透過股權、合作夥伴關係和債務融資幫助籌集了 $160 百萬美元的資本。

他還曾擔任位於聖安東尼奧的西南研究所所長，為營養保健品和藥品的早期開發做出了貢獻。

2018年，他退休，去追求創辦自己的公司並開發具有「重大影響」的新產品的夢想。

「在朋友和家人的鼓勵下，我開始探索神經系統疾病，並在那裡進行了大部分藥物開發工作，」他回憶道。

有趣的是，他第一次了解到搔癢症——不是透過研究肝臟疾病——而是透過一位患有難治性異位性皮膚炎的朋友的女兒，這意味著這種情況是持續存在的，並且對治療沒有反應。

「我希望用現有的藥物來幫助她，但我驚訝地發現美國還沒有批准的治療方法。不久之後，我提出了開發這種藥物的計劃，Avior 就誕生了。”

迄今為止，Avior 已透過天使投資人、朋友和家人進行稀釋性預 A 輪融資，籌集了 $150 萬美元。北卡羅來納州生物技術中心還提供了$250,000的貸款。

該新創公司在霍利斯普林斯設有辦事處，擁有五名員工。 Vasisht 表示，他也在三角研究區尋找商業場所建立 cGMP（現行良好生產規範）生產設施。 「我們希望該設施將成為一個完全整合的辦公室和臨床製造套件，」他說。

北卡羅來納大學威爾明頓分校的 Yousry Sayed 博士是 Quality Chemical Laboratories 的總裁，也是 Avior 的天使投資人之一。 「如果數據看起來與臨床前研究一樣好，那麼該產品將對 250 萬名患有搔癢相關肝病的患者產生巨大的正面影響，」他說。

(c) 北卡羅來納州生物技術中心

原文來源： WRAL 技術線