达勒姆 – 达勒姆初创公司 410 Medical 的 LifeFlow PLUS 血液和液体输注器 (LifeFlow PLUS) 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 许可。
该设备以该公司最初的 LifeFlow 输液器 (LifeFlow) 为蓝本，用于为危重患者快速输液。在急诊室，速度和准确性就是一切。对于感染性休克等致命病例，快速将液体注入体内是患者复苏的一个重要组成部分。在 LifeFlow 出现之前，此类治疗往往太复杂、太昂贵或太慢。
该设备的设计相对简单——它看起来像一把水枪。当医生扣动扳机时，10 毫升的液体会射入血管接入点。松开扳机后，设备会再充满 10 毫升液体。然后一遍又一遍地重复这个过程。它快速而准确，解决了全国各地急诊室以前未满足的需求。
LifeFlow PLUS 的工作原理与其前身类似，可快速将血液及其成分输送给患者。严重出血可能导致致命性出血，并且由于治疗的复杂性和滞后性，治疗往往无效。
生命流液体注入器
FDA 对 LifeFlow PLUS 的批准证明了它的安全性和有效性，这意味着医生现在能够向患有危及生命的出血的患者快速输送血液及其成分。
达勒姆公司的好消息还不止于此。在第三季度报告中，410 Medical 报告了销售最好的季度，比 2019 年第三季度增加了 34%。这一成功很大程度上归功于 OSF HealthCare，这是一个由伊利诺伊州 14 家医院组成的系统，购买了近 300 个 LifeFlow 设备。
扩大临床研究能力 410 Medical 在本季度也主要关注临床研究。它向美国急诊医师学会 (ACEP) 提交了摘要，详细介绍了延迟液体复苏如何导致脓毒症和死亡，ACEP 是一个提高急诊护理质量的专业组织。在接下来的几个月里，410 Medical 计划再提交三份摘要.
该公司最近通过与急诊医学基金会合作扩大了其临床研究领域，该基金会是由 ACEP 领导人创建的组织，为推进急诊医学的研究提供资金。借助 $250,000 的资助，410 Medical 将研究 LifeFlow 设备对患者治疗结果的有效性。
人们普遍认为，早期输液有助于缓解感染性休克、过敏反应、ROSC 后低血压、出血和其他危及生命的并发症。然而，在过去，传统的治疗工具不允许进行更精确的研究。通过与 EMF 合作，使用他们的 LifeFlow 设备，410 Medical 寻求找到理想的时机、数量和环境，以最大限度地发挥积极成果。
(C) 北卡罗来纳州生物技术中心
原文来源： WRAL 技术线
