RTP biopharma haalt $150M binnen in nieuwe financiering voor onderzoek naar nierziekten

Pathalys Pharma, het in Research Triangle Park gevestigde biofarmaceutische bedrijf dat therapieën ontwikkelt voor nierziekten in het eindstadium, heeft $150 miljoen aan nieuwe financiering veiliggesteld ter ondersteuning van fase 3 klinische onderzoeken voor zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel.

Abingworth, een life sciences investeringsmaatschappij die eigendom is van een wereldwijde investeringsmaatschappij Carlyle, leidde de financiering. Als onderdeel van de deal, die woensdag werd aangekondigd, zal Pathalys samenwerken met een klinisch ontwikkelingsbedrijf, gesteund door Carlyle, ter ondersteuning van fase 3-studies voor upacicalcet – de behandeling van Pathalys voor dialysepatiënten bij wie een aandoening is vastgesteld die ervoor zorgt dat de bijschildklieren overbelast raken.

De financiering markeert een belangrijke mijlpaal voor Pathalys. Het bedrijf werd in maart 2022 gelanceerd met steun van Catalys Pacific en DaVita Venture Group. Het wordt geleid door Triangle biopharma-veteraan Neal Fowler, de voormalige CEO van het in Morrisville gevestigde Liquidia Corp., dat zich richt op therapieën voor pulmonale arteriële hypertensie. Fowler is ook voormalig bestuurslid van het North Carolina Biotechnology Center.

De samenwerking met het door Carlyle gesteunde Launch Therapeutics (Launch Tx) zal naar verwachting Pathalys financiering opleveren door de voltooiing van fase 3-onderzoeken voor upacicalcet, dat secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) zal behandelen, zei Fowler in een verklaring.

“Pathalys is erg enthousiast om samen te werken met Launch Tx en de steun te krijgen van zo’n gewaardeerde groep investeerders in de gezondheidszorg”, zei hij. “We kijken ernaar uit om nauw samen te werken met Launch Tx om upacicalcet te bevorderen richting registratie in de VS met als doel dit belangrijke kandidaat-product beschikbaar te maken voor dialysepatiënten met SHPT.”

Behandeling voor bijschildklieraandoening

SHPT is een aandoening waarbij de bijschildklieren, kleine klieren achter de schildklier, hoge niveaus van parathyroïdhormoon produceren om de lage calciumspiegels in het lichaam te compenseren. Volgens de Mayo-kliniekis chronisch nierfalen de meest voorkomende oorzaak van SHPT.

Pathalys brengt upacicalcet op de markt als alternatief voor de huidige behandelingen, bekend als calcimimeticaDit zijn verbindingen die binden aan de calciumgevoelige receptor in de bijschildklier. Het bedrijf kocht de exclusieve ontwikkelings- en commercialiseringsrechten voor upacicalcet wereldwijd buiten Japan en Azië.

In fase 3-onderzoeken in Japan is gebleken dat upacicalcet, intraveneus toegediend, effectief is bij de behandeling van SHPT.

Pad naar goedkeuring

Volgens de overeenkomst met Launch Tx zal Pathalys leiding geven aan het FDA-regelgevingsproces, de productie en de commercialisering van upacicalcet. Launch Tx zal zich richten op het beheer en de bedrijfsvoering van klinische onderzoeken.

“We zijn verheugd om met Pathalys samen te werken om upacicalcet vooruit te helpen”, zei Anshul Thakral, CEO van Launch Tx, in een verklaring. “Launch Tx zal diepgaande klinische en operationele middelen toevoegen aan dit fase 3-programma om het pad naar goedkeuring door de regelgevende instanties te versnellen. We bieden een unieke aanpak die zowel farmaceutische als biotechbedrijven helpt hun therapieën in een vergevorderd stadium te ontwikkelen en zijn van plan die aanpak te demonstreren via onze samenwerking met Pathalys.”

Carlyle, OrbiMed en de oprichters van Pathalys, Catalys Pacific en DaVita Venture Group, sloten zich bij Abingworth aan bij de financiering. Het totaal van $150 miljoen is te danken aan een combinatie van beveiligde productfinanciering en eigen vermogen.

Originele artikelbron: NC Biotech