Grifols forfølger udvikling af coronavirus-behandling baseret på blodplasma

FORSKNINGSTREKANTPARK – Grifols, en global bioterapeutisk virksomhed med mere end 2.000 ansatte i North Carolina, vil producere og teste en potentiel COVID-19-terapi, der stammer fra blodplasmaet fra patienter, der er blevet raske efter coronavirus-infektionen.

Produktion og test af terapien, hyperimmun globulin, vil blive fremskyndet i et formelt samarbejde med den føderale regering. Hvis den består kliniske forsøg, kan terapien, som indeholder antistoffer mod COVID-19, blive den første godkendte behandling for infektionen, sagde Grifols i en pressemeddelelse.

Derudover sagde Grifols, at det ville give støtte til en anden potentiel COVID-19-terapi: brugen af rekonvalescent plasma til transfusion. Virksomheden vil levere sin virale inaktiveringsteknologi, methylenblåt, for at sikre sikre plasmaenheder til behandlingsbrug.

RELATERET DÆKNING:

• Johns Hopkins og andre forskere har arbejdet i døgndrift for at udvikle en rekonvalescent serumterapi til behandling af COVID-19 ved hjælp af blodplasma fra raske patienter.
• Blodplasma taget fra covid-19 overlevende kan hjælpe patienter med at bekæmpe sygdommen

Grifols sagde, at det ville bygge et nyt anlæg i Clayton til methylenblåt arbejde.

ARBEJDE FOR AT BEGYNDE 'STRAKS'

Virksomheden gav ikke en tidslinje for hyperimmun globulin-arbejdet, men sagde, at det var klar til "straks" at begynde at indsamle rekonvalescent plasma og behandle produktet på dets produktionsfaciliteter i Clayton.

"I samarbejde med de relevante sundhedsmyndigheder vil vi fremskynde brugen af immunglobulin fra rekonvalescent plasma hos patienter for at sikre, at det lever op til dets løfte om en sikker og effektiv behandling," siger David Bell, Chief Innovation Officer og General Counsel, North Amerika.

Projektet vil blive udført i partnerskab med US Biomedical Advanced Research Development Authority, Food and Drug Administration (FDA) og andre føderale offentlige sundhedsagenturer.

Grifols sagde, at det ville stille sin ekspertise og ressourcer til rådighed i plasmaindsamling ved hjælp af sit netværk af omkring 300 FDA-godkendte plasmadonorcentre; teste og kvalificere donorer i samarbejde med sundhedsagenturer; behandle plasma til hyperimmun globulin; og støtte prækliniske og kliniske undersøgelser.

FDA-kommissær Stephen Hahn, MD, sagde under præsident Trumps briefing af Coronavirus Task Force den 19. marts: "Der er en indsats på tværs af agenturer om ... rekonvalescent plasma. Dette er et spændende område … Hvis du har været udsat for coronavirus og du er bedre … kunne vi indsamle [plasma], koncentrere det … for at kunne give det til andre patienter. Immunresponset kan give en fordel for patienterne."

MERE COVID-19-ARBEJDE BEGYNDER I SPANIEN

I Spanien, hvor virksomheden har hovedkvarter, arbejder Grifols på et klinisk forsøg med inaktiveret plasma fra genoprettede COVID-19-patienter gennem et samarbejde med udvalgte donationscentre og offentlige hospitaler.

Derudover samarbejder virksomheden med forskellige hospitaler i udformningen af kliniske undersøgelser af brugen af visse plasma-afledte produkter, såsom intravenøst immunoglobulin og alfa-1 antitrypsin, med det formål at bevise deres effektivitet i behandlingen af COVID-19 .

Grifols har også fremskyndet udviklingen og valideringen af en proprietær diagnostisk teknologi, TMA (transkriptionsmedieret amplifikation). Virksomheden sagde, at TMA kan detektere coronavirus med en følsomhed svarende til eller endda overlegen i forhold til PCR (polymerasekædereaktion), en testteknologi, der bruges i vid udstrækning til at diagnosticere COVID-19.

TMA-testen vil blive udført på automatisk instrumentering, hvor hver enhed kan køre mere end 1.000 prøver om dagen. Det vil være klar "i de følgende uger," sagde Grifols.

VOKSER I CLAYTON

Grifols er en global sundhedsvirksomhed grundlagt i Barcelona i 1909. Den har mere end 24.000 ansatte i 30 lande og regioner, og dens produkter sælges i mere end 100 lande gennem fire divisioner: biovidenskab, diagnostik, hospitals- og bioforsyninger.

Virksomheden er kendt for sit arbejde inden for plasma-afledte og transfusionsmedicin. Det driver et netværk af donationscentre verden over og omdanner opsamlet plasma til medicin til behandling af sjældne, kroniske og til tider livstruende tilstande.

Plasma, "vand"-delen af blod, er rig på proteiner, hvoraf nogle har terapeutisk værdi. Grifols bruger en proces kaldet fraktionering, der adskiller proteiner, så de kan renses og steriliseres til brug i medicin, der genopretter eller erstatter manglende proteiner.

Grifols åbnede et $400 millioner plasma-fraktioneringsanlæg i Clayton i 2014 og bygger en ny, $90 millioner fraktioneringsfacilitet der, som er planlagt til at åbne i 2021.

Virksomheden bygger også en $120 mio. rensnings- og påfyldningsfacilitet i Clayton, som hovedsageligt vil producere immunglobulin- og faktor VIII-proteinterapier. Den tre-etagers, 150.000 kvadratmeter store facilitet, er planlagt til at starte i drift i 2022.

Udvidelserne gør Clayton-stedet til et af verdens største produktionsanlæg for plasma-afledte lægemidler. Med mere end 1.600 ansatte er stedet den største arbejdsgiver i Johnston County.

Grifols har også en biovidenskabsafdelings hovedkvarter i Research Triangle Park, der beskæftiger mere end 400 mennesker.

(C) NC Biotech Center

Original artikelkilde: WRAL TechWire