ギリアド、新型コロナウイルス感染症に期待されるレムデシビルの生産を大幅に強化
発行日:ギリアド・サイエンシズのレムデシビルは、COVID-19の治療薬として期待が高まっており、期待が高かったため、同社は以前、この薬への緊急アクセスを停止しなければならなかったほどだ。現在、ギリアドはレムデシビルの製造を加速させ、光速で稼働させている。
ギリアドのダニエル・オデイ最高経営責任者（CEO）は土曜日の公開書簡で、同社はコロナウイルス候補薬の生産拡大に全力を注いでおり、その中には「プロセス改善」も含まれており、これによりレムデシビルの製造期間が1年から6カ月へと半分に短縮されたと述べた。
オデイ氏は、生産スケジュールの加速により、ギリアド社は進行中の臨床試験や拡大アクセス・人道的使用プログラムを通じて、レムデシビル150万回分を寄付する予定だと述べた。
150万回分（治療回数約14万回分に相当）は、配布準備が整っているか、生産の最終段階にあり、ギリアドは10月までにさらに36万回分を準備したいとオデイ氏は述べた。年末までに同社が目標を達成すれば、治療回数100万回分を生産することになる。
「供給量を増やすための努力は、強い緊急感を持って継続しています」とオデイ氏は書いている。「道のりは長く、やるべき仕事は山積みですが、困難にもかかわらず、チームの機知、創造的なアプローチ、そして協力により、非常に短期間で現在の供給レベルに到達できたことを嬉しく思います。」
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レムデシビルの大規模製造は、ギリアドのアクセスプログラムと一連の世界的な臨床試験を通じて需要が高まる中で、薬の供給を強化するのに役立つだろう。
オデイ氏は、1,700人以上の患者が、子供と妊婦向けに設計された製薬会社の人道的使用プログラムを通じてレムデシビルを投与されたと書いている。同社はまた、病院や医師が一度に複数の重症患者にレムデシビルの緊急使用を申請できる新しい拡大アクセスプログラムに米国と欧州の施設を追加している。
この拡大は、同社が3月に同薬の需要が圧倒的であるとして緊急アクセスを停止した後の急速な方向転換のようだ。当時、ギリアドは、レムデシビルの要請が「急激に増加」し、「パンデミックへの対応に使用することを想定していない」患者ごとのアクセスプログラムに殺到したと述べている。
レムデシビルはもともと、多くのウイルスが複製するために使用するRNAポリメラーゼと呼ばれる酵素を阻害することでエボラ出血熱に対処するために設計されたが、その適応症では成功しなかった。2017年の 科学トランスレーショナル医療 研究により、科学者らは、この薬が、21世紀に致命的な流行を引き起こした他の2つのコロナウイルス、SARSとMERSも実験室の培養皿の中で殺すことができることを発見した。
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レムデシビルは、最も成功する可能性が高い数少ないCOVID-19治療薬の1つとして注目されているが、その過程では論争を巻き起こしてきた。
ギリアドは、この薬のFDAの希少疾病用医薬品タグ（7年間の市場独占権を伴う指定）を申請し、取得した後、FDAに 取り消す 政府の決定をめぐる悪評の波をかわすことを期待して、政府は先月末にこの法案を可決した。
オデイ氏は先週の別の公開書簡で、もしレムデシビルがCOVID-19の治療薬として承認されれば、ギリアドは「レムデシビルを最も必要とする患者が利用できるよう、手頃な価格とアクセスを確保するよう努力する」と述べた。
SVBリーリンクのアナリスト、ジェフリー・ポージェス氏によると、レムデシビルの臨床試験からの最初のデータの読み出しは今週開始される予定で、臨床効果が示されれば「大きな安堵のため息」が出る可能性があるという。