Gilead stimuleert de productie van hoopvol remdesivir voor COVID-19
Datum gepubliceerd:De remdesivir van Gilead Sciences heeft hoge verwachtingen gewekt als een potentiële behandeling voor COVID-19 – zo hoog zelfs dat het bedrijf eerder de noodtoegang tot het medicijn moest afsluiten. Nu is Gilead bezig met het opvoeren van de productie van remdesivir om op lichtsnelheid te werken.
Gilead heeft op het gaspedaal getrapt om de productie van de coronaviruskandidaat op te voeren, zei CEO Daniel O'Day zaterdag in een open brief, inclusief het aanbrengen van “procesverbeteringen” die de productietijdlijn van remdesivir hebben gehalveerd van een jaar naar zes maanden.
Dankzij dat versnelde productieschema is Gilead van plan om 1,5 miljoen doses remdesivir te doneren aan lopende klinische onderzoeken en via de uitgebreide toegang en programma's voor medelevend gebruik, zei O'Day.
Die 1,5 miljoen doses – ruwweg gelijk aan 140.000 behandelkuren – zijn klaar voor distributie of bevinden zich in de laatste productiefase, en Gilead hoopt tegen oktober nog eens 360.000 kuren gereed te hebben, aldus O'Day. Als het bedrijf zijn doel haalt, zal het tegen het einde van het jaar 1 miljoen behandelingskuren hebben opgeleverd.
“Onze inspanningen om het aanbod te vergroten gaan door met een sterk gevoel van urgentie”, schreef O'Day. “Er is nog een lange weg te gaan en er is nog veel werk aan de winkel, maar ik ben blij dat we er, ondanks de uitdagingen, in zeer korte tijd in zijn geslaagd om het aanbod op het niveau te brengen dat het nu is – dankzij de vindingrijkheid van onze teams, creatieve aanpak en samenwerking.”
Het op grote schaal produceren van remdesivir zal het aanbod van het medicijn helpen versterken, terwijl de vraag toeneemt via de toegangsprogramma's van Gilead en een reeks wereldwijde klinische onderzoeken.
O'Day schreef dat meer dan 1.700 patiënten remdesivir hebben gekregen via het 'compassionate use'-programma van de medicijnfabrikant, ontworpen voor kinderen en zwangere vrouwen. De medicijnfabrikant voegt ook Amerikaanse en Europese sites toe aan zijn nieuwe uitgebreide toegangsprogramma, waarmee ziekenhuizen of artsen in noodgevallen remdesivir kunnen aanvragen voor meerdere ernstig zieke patiënten tegelijk.
Die uitbreiding lijkt een snelle ommekeer te zijn nadat het bedrijf in maart de noodtoegang stopzette, onder verwijzing naar de overweldigende vraag naar het medicijn. Destijds zei Gilead dat een ‘exponentiële toename’ van remdesivir-aanvragen een patiënt-voor-patiënt-toegangsprogramma had overspoeld dat ‘nooit bedoeld was voor gebruik als reactie op een pandemie’.
Remdesivir was oorspronkelijk ontworpen om Ebola aan te pakken door het remmen van een enzym genaamd RNA-polymerase dat door veel virussen wordt gebruikt om zich te vermenigvuldigen, hoewel het nooit in die indicatie is geslaagd. In een 2017 Wetenschappelijk translationele geneeskunde Uit onderzoek bleek dat het medicijn ook SARS en MERS – twee andere coronavirussen die in de 21e eeuw dodelijke uitbraken veroorzaakten – in laboratoriumschalen kon doden.
Remdesivir wordt bestempeld als een van de weinige potentiële COVID-19-therapieën met de grootste kans op succes, maar gaandeweg ontstaat er controverse.
Na het aanvragen en ontvangen van een FDA-weeslabel voor het medicijn – een aanduiding die gepaard gaat met zeven jaar exclusiviteit op de markt – vroeg Gilead de FDA om intrekken eind vorige maand, in de hoop een golf van slechte pers over het besluit van de regering af te weren.
In een aparte open brief vorige week zei O'Day dat Gilead “zich zou inzetten om de betaalbaarheid en toegang te garanderen, zodat remdesivir beschikbaar is voor patiënten met de grootste behoefte” als het uiteindelijk wordt goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19.
Volgens SVB Leerink-analist Geoffrey Porges zullen naar verwachting deze week de eerste gegevensuitlezingen van de klinische onderzoeken met remdesivir worden uitgelezen, en dit zou een “enorme zucht van verlichting” kunnen veroorzaken als het klinische werkzaamheid vertoont.