吉利德加速了新型冠状病毒 (COVID-19) 药物瑞德西韦 (remdesivir) 的生产

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吉利德科学公司 (Gilead Sciences) 的瑞德西韦 (remdesivir) 作为 COVID-19 的潜在治疗方法受到了很高的期望,事实上,该药物的期望值如此之高,以至于该公司之前不得不关闭该药物的紧急获取。现在,吉利德正在加快瑞德西韦的生产速度,以达到光速运转。

吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O'Day)在周六的一封公开信中表示,吉利德已经加快了冠状病毒候选药物的生产速度,包括进行“工艺改进”,将瑞德西韦的生产时间缩短了一半,从一年缩短到六个月。

O'Day 表示,由于生产进度加快,吉利德计划通过扩大准入和同情使用计划,向正在进行的临床试验捐赠 150 万剂瑞德西韦。

O'Day 表示,这 150 万剂疫苗(大约相当于 140,000 个疗程)已经准备好分发或处于生产的最后阶段,吉利德希望在 10 月份之前准备好另外 360,000 个疗程。到年底,如果该公司实现目标,将提供 100 万个疗程。

“我们以强烈的紧迫感继续努力增加供应,”奥戴写道。 “还有很长的路要走,还有很多工作要做,但我很高兴,尽管面临挑战,我们仍然能够在很短的时间内将供应水平提高到今天的水平——通过我们团队的足智多谋、创造性方法和协作。”

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通过吉利德的准入计划和一系列全球临床试验,随着需求的增长,大规模生产瑞德西韦将有助于支撑该药物的供应。

O'Day 写道,通过该制药商专为儿童和孕妇设计的同情使用计划,已有 1,700 多名患者接受了瑞德西韦治疗。该制药商还在其新的扩大准入计划中增加了美国和欧洲站点,该计划允许医院或医生一次为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。

在该公司三月份以对该药物的巨大需求为由停止紧急使用后,这种扩张似乎是一个快速的转变。当时,吉利德表示,瑞德西韦请求的“指数级增长”已经淹没了逐个患者的获取计划,该计划“从未打算用于应对大流行”。

瑞德西韦最初的设计目的是通过抑制一种叫做 RNA 聚合酶的酶来应对埃博拉病毒,这种酶被许多病毒用来复制,但它从未在该适应症上取得成功。在 2017 年 科学转化医学 研究中,科学家发现该药物还可以在实验室培养皿中杀死 SARS 和 MERS——另外两种在 21 世纪引起致命疫情的冠状病毒。

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瑞德西韦被认为是几种成功机会最高的潜在 COVID-19 疗法之一,但它一路上引起了争议。

在申请并获得 FDA 孤儿标签(该标签附带七年市场独占权)后,吉利德要求 FDA 废除 上个月底,希望能够抵御对政府决定的负面报道。

奥戴上周在另一封公开信中表示,如果瑞德西韦最终被批准用于治疗 COVID-19,吉利德将“努力确保可负担性和可及性,以便最有需要的患者能够获得瑞德西韦”。

SVB Leerink 分析师 Geoffrey Porges 表示,瑞德西韦临床试验的首批数据预计将于本周开始读出,如果它显示出临床疗效,可能会让人“大大松一口气”。

资料来源:Fierce Pharma