Durham pharma-selskab for at teste sit eksperimentelle kræftlægemiddel på COVID-19-patienter
Udgivelsesdato:En Durham-baseret biofarmaceutisk virksomhed siger, at den har fået det i orden fra Food and Drug Administration for at teste sit eksperimentelle kræftlægemiddel på COVID-19-patienter i USA
Virksomheden, Chimerix, mener, at lægemidlet, der oprindeligt var designet til akut myeloid leukæmi, kunne behandle lungebetændelse hos COVID-19-patienter såvel som problemer med blodkoagulation. Lægemidlet, DSTAT, er et derivat af heparin, et blodfortyndende middel, som nogle gange gives til patienter, der lider af hjerteanfald.
Heparin kan nogle gange føre til risiko for blødning ved høje doser dog, og Chimerix sagde, at dets lægemiddel er i stand til at reducere risikoen for store blødningshændelser selv ved højere doseringspunkter.
Chimerix håber på, at DSTAT kan hjælpe med at løse to komplikationer fra COVID-19, sagde Mike Sherman, virksomhedens administrerende direktør. En, sagde han, kunne reducere skadelig betændelse i lungerne, og det kunne også forhindre hyperkoagulation, som kan forårsage blodpropper, der kan forårsage slagtilfælde og lungeemboli.
Der har faktisk været en stigning i slagtilfælde, især blandt unge, hos COVID-19-patienter, rapporterede The Washington Post i denne uge.
"Der er to ting, der virkelig sker med disse patienter, der udvikler sig til den alvorlige form for [COVID-19]," sagde Sherman i et telefoninterview. "Det er en alvorlig betændelse, der skaber alvorlige problemer, og den rammer især lungerne, og så er den anden udløsning af denne alvorlige koagulation, og som kommer i mange former som slagtilfælde eller lungeemboli."
"Der er stoffer derude, der kan adressere den inflammatoriske reaktion," tilføjede han, "men det unikke [ved DSTAT] er, at det kan ramme begge."
Virksomheden, som har omkring 50 ansatte i Durham, er hurtigt gået over for at teste DSTAT på COVID-19-patienter, mens dets forsøg med lægemidlet til leukæmipatienter er sat i bero på grund af udbruddet. Sherman sagde, at i kræfttestene er DSTAT blevet godt tolereret af patienter.
Han sagde, at virksomheden har bevæget sig med "hidtil usete" hastigheder for at teste dette lægemiddel. "Vi arbejder i døgndrift. En lørdag ligner en fredag,” sagde han.
COVID-19-undersøgelsen starter i New Orleans, men vil blive udvidet til flere forskellige steder over hele landet.
Studiet er planlagt i to forskellige faser og vil være randomiseret, dobbeltblindt og placebokontrolleret. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive bekræftede COVID-19-patienter, som er indlagt og kræver ilt.
Den første fase af undersøgelsen vil se på 24 patienter og vil derefter udvides til 74. Afhængigt af resultaterne kan den sidste fase indskrive omkring 450 forsøgspersoner.
Virksomheden rykker også tættere på at indsende en ny lægemiddelansøgning til FDA for en koppebehandling. Chimerix har udviklet en behandling mod kopper med finansiering fra Biomedical Advanced Research and Development Authority med det formål at tilføje den til strategisk nationalt lager.
"Det ultimative mål er, at det vil blive lagt i det strategiske nationale lager, så hvis der er et lille koppeudbrud, vil vi være klar til det," sagde Sherman. ”Vi stoppede med at vaccinere i 70'erne, så vi har mistet flokimmuniteten over for det. Det er på listen over potentielle trusler, uanset om det er en utilsigtet lækage eller et bioterrorangreb."
Aktierne i Chimerix steg med 61,61 TP3T i løbet af den sidste uge, op til $2,38 pr. Firmaet rmeldt tidligere i år at det tabte $112,6 millioner i 2019, da det fortsætter med at investere massivt i forskning og udvikling, men har ingen lægemidler på markedet i øjeblikket.
Chimerix slutter sig til en bølge af biotekvirksomheder, der ønsker at genbruge lægemidler i deres pipeline som potentielle behandlinger for COVID-19.
I North Carolina kan virksomheder som RedHill Biopharmaceuticals og BioCryst har også ført potentielle coronavirus-terapier ud i nye undersøgelser.
UNC-Chapel Hill har også hjalp med at studere effektiviteten af en af de mest lovende behandlinger, Gilead Sciences remdesivir, en grav, der oprindeligt blev lavet til at behandle ebola, der har vist sig lovende i kampen mod COVID-19.