Durham pharma company testar sitt experimentella cancerläkemedel på COVID-19-patienter
Publiceringsdatum:Ett Durham-baserat biofarmaceutiskt företag säger att det har fått det okej från Food and Drug Administration för att testa sitt experimentella cancerläkemedel på COVID-19-patienter i USA
Företaget, Chimerix, tror att läkemedlet, som ursprungligen utformades för akut myeloid leukemi, skulle kunna hantera lunginflammation hos patienter med covid-19 såväl som problem med blodkoagulation. Läkemedlet, DSTAT, är ett derivat av heparin, ett blodförtunnande medel som ibland ges till patienter som lider av hjärtinfarkt.
Heparin kan ibland leda till risk för blödning vid höga doser, dock, och Chimerix sa att dess läkemedel kan minska riskerna för stora blödningar även vid högre dospunkter.
Chimerix är hoppfull att DSTAT kan hjälpa till att lösa två komplikationer från COVID-19, säger Mike Sherman, VD för företaget. En, sa han, det kan minska skadlig inflammation i lungorna, och det kan också förhindra hyperkoagulation, vilket kan orsaka blodpropp som kan orsaka stroke och lungemboli.
Det har faktiskt funnits en ökning av strokehändelser, särskilt bland unga människor, i COVID-19-patienter, rapporterade The Washington Post denna vecka.
"Det är två saker som verkligen händer med dessa patienter som går vidare till den svåra formen av [COVID-19]," sa Sherman i en telefonintervju. "Det är en allvarlig inflammation som skapar allvarliga problem och den drabbar särskilt lungorna och sedan utlöser den här allvarliga koagulationen och som kommer i många former som stroke eller lungemboli."
"Det finns läkemedel där ute som kan ta itu med det inflammatoriska svaret," tillade han, "men det unika [med DSTAT] är att det kan drabba båda."
Företaget, som har ett 50-tal anställda i Durham, har snabbt övergått till att testa DSTAT på COVID-19-patienter, medan dess försök med läkemedlet hos leukemipatienter är pausade på grund av utbrottet. Sherman sa att i cancertesterna har DSTAT tolererats väl av patienter.
Han sa att företaget har rört sig i "oöverträffade" hastigheter för att testa detta läkemedel. – Vi jobbar dygnet runt. En lördag ser precis ut som en fredag, säger han.
Covid-19-studien kommer att starta i New Orleans men kommer att utökas till flera olika platser över hela landet.
Studien är planerad för två olika faser, och kommer att vara randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad. Kvalificerade försökspersoner kommer att bekräftas med covid-19-patienter som är inlagda på sjukhus och behöver syrgas.
Den första fasen av studien kommer att omfatta 24 patienter och kommer sedan att utökas till 74. Beroende på resultaten kan den sista fasen registrera cirka 450 försökspersoner.
Företaget går också närmare att lämna in en ny läkemedelsansökan till FDA för en smittkoppsbehandling. Chimerix har utvecklat en behandling mot smittkoppor med finansiering från Biomedical Advanced Research and Development Authority, i syfte att lägga till den i strategiska nationella lager.
"Det slutliga målet är att det kommer att läggas in i det strategiska nationella lagret så om det blir ett smittkoppsutbrott kommer vi att vara redo för det," sa Sherman. "Vi slutade vaccinera på 70-talet, så vi har tappat flockimmuniteten mot det. Det finns på listan över potentiella hot, oavsett om det är en oavsiktlig läcka eller en bioterrorattack."
Aktierna i Chimerix steg med 61,61 TP3T under den senaste veckan, upp till $2,38 per aktie, efter nyheterna om dess smittkoppsläkemedel och covid-19-prövningar. Företaget rrapporterades tidigare i år att det förlorade $112,6 miljoner under 2019, eftersom det fortsätter att investera kraftigt i forskning och utveckling men för närvarande inte har några läkemedel på marknaden.
Chimerix ansluter sig till en våg av bioteknikföretag som vill återanvända läkemedel i sin pipeline som potentiella behandlingar för COVID-19.
I North Carolina, företag som RedHill Biopharmaceuticals och BioCryst har också tagit fram potentiella coronavirusterapier i nya studier.
UNC-Chapel Hill har också hjälpte till att studera effektiviteten av en av de mest lovande behandlingarna, Gilead Sciences remdesivir, en grävning som ursprungligen gjordes för att behandla ebola som har visat sig lovande i kampen mot covid-19.