Dlaczego firma farmaceutyczna z Raleigh przenosi leczenie koronawirusowe do Rosji
Data opublikowania:Producent leków z Trójkąta testujący na całym świecie leczenie Covid-19 ma nadzieję dodać Rosję do listy ze swoją najnowszą aplikacją, aby rozpocząć badania kliniczne.
W środę spółka RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) z Raleigh ogłosiła, że złożyła wniosek o badanie kliniczne do rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia. Jeśli zostanie zatwierdzone, badanie kliniczne fazy 2/3 będzie oceniać lek firmy, paganib, u hospitalizowanych pacjentów z ciężkimi zakażeniami Covid-19 i zapaleniem płuc.
W badaniu wzięłoby udział około 270 rosyjskich pacjentów, a jego punktem końcowym byłby odsetek pacjentów wymagających intubacji i wentylacji mechanicznej do 14. dnia. Firma twierdzi, że tymczasowa analiza zostanie przeprowadzona, gdy 100 pacjentów osiągnie punkt końcowy, co oznacza, że niektóre wyniki będą mogły być spodziewać się przed zakończeniem rozprawy.
„Działamy szybko, aby przyspieszyć nasz program rozwoju opaganibu na Covid-19” – powiedział dr. Marka Levitta, dyrektor medyczny firmy. „Równolegle z badaniem klinicznym w USA rozszerzamy program rozwoju na Rosję i dodatkowe kraje, aby przyspieszyć gromadzenie solidnych danych na temat potencjalnej skuteczności paganibu przeciwko Covid-19”.
Oprócz badania w Rosji firma pracuje również nad zakończeniem procesu rejestracji ogłoszone w zeszłym miesiącu badanie fazy 2a dotyczące paganibu w USA.
Opaganib przyjmowany doustnie uzyskał wcześniej specjalną zgodę rządów Izraela i Włoch przedstawiło wstępne dowody na to, że poprawia wyniki leczenia pacjentów z umiarkowanym i ciężkim przebiegiem Z koronawirusem. Wszystkich sześciu pacjentów biorących udział w izraelskim badaniu firmy zostało „odłączonych od tlenu i wypisanych ze szpitala” – podała firma. Siedziba RedHill znajduje się w Izraelu, a oddziały w USA mieszczą się w Raleigh.
RedHill przetestował także swoje leczenie na pacjentach we Włoszech.
Obecnie firma podaje, że łącznie 141 osobom podano do tej pory paganib w ramach trwających i zakończonych badań klinicznych fazy 1 i 2. Ma nadzieję w dalszym ciągu dodawać do tej listy kolejnych pacjentów.
„Ściśle współpracujemy z agencjami rządowymi na całym świecie, aby zapewnić większej liczbie pacjentów dostęp do opaganibu poprzez badania kliniczne i programy współczucia, a także oceniamy możliwości finansowania przez rząd naszych programów rozwoju Covid-19, aby zaspokoić pilne zapotrzebowanie na skuteczne terapie” – powiedział Gilead Raday, dyrektor operacyjny firmy.
Przez cały czas pandemii firma RedHill pracowała nad wykorzystaniem swoich zasobów intelektualnych w celu walki z wirusem. Oprócz testów paganibu firma zawarła w kwietniu także umowę z Narodowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych na przetestowanie innego leku przeciwko uszkodzeniom płuc powodowanym przez wirusa.
Uważa się, że lek RHB-107 jest w stanie hamować przyłączanie i replikację wirusa, a także zmniejszać uszkodzenie płuc spowodowane wirusowym zapaleniem płuc. Lek brał już udział w 10 badaniach klinicznych i został wybrany do testów in vitro przez NIAID po ocenie jego danych.
W tym roku RedHill skupił się na komercyjne uruchomienie nowo zatwierdzonego aktywa, Talicia.
Podczas gdy globalna pandemia zmusza organy regulacyjne i podmioty świadczące usługi medyczne do znalezienia skutecznych środków terapeutycznych w walce z Covid-19, firma RedHill oświadczyła, że „przygotowuje się do potencjalnego zwiększenia produkcji opaganibu”, jeśli dalsze sukcesy w leczeniu doprowadzą do wzrostu popytu .
Oryginalne źródło artykułu: Trójkątny dziennik biznesowy