Medicamento para la prevención del VIH respaldado por una investigación de RTI International da un paso hacia la regulación federal
Fecha de publicación:Una tecnología para la prevención del VIH que ha sido estudiada durante años por investigadores del Triángulo ha dado un gran paso adelante en su camino hacia la aprobación regulatoria.
La Agencia Europea de Medicamentos anunció el viernes una opinión científica favorable sobre el DPV (anillo vaginal de dapivirina) mensual para la prevención del VIH.
El dispositivo sería el primer producto de prevención del VIH de acción prolongada, seguro y eficaz de su tipo para mujeres.
RTI International, con sede en Research Triangle Park, ha estado estudiando el anillo durante más de una década a través de un esfuerzo de colaboración tanto con la Asociación Internacional para Microbicidas como con la Red de Ensayos de Microbicidas. Y fue una de las organizaciones que proporcionaron información a la EMA.
En una declaración preparada sobre la tecnología, Ariane van der Straten, directora del Programa Imperativo de Salud Global de las Mujeres de RTI, la llamó "un gran paso adelante hacia la prevención del VIH en países de ingresos bajos y medios".
"El éxito del anillo muestra esperanza y optimismo para el futuro de la prevención del VIH a medida que continuamos trabajando hacia una cartera más diversa de métodos de prevención".
Los datos que mostraban una tasa de reducción del 35 por ciento en el VIH mediante el uso del anillo DPV se describieron como una “estimación conservadora”, según RTI.
Ahora que se ha publicado la opinión, DPV pronto podría pasar a un proceso regulatorio múltiple en toda África, así como a una presentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
RTI se encuentra entre quienes se comprometen a continuar estudiando el impacto del anillo DPV en las adolescentes, las mujeres embarazadas y las mujeres que amamantan. El objetivo es que el anillo DPV esté ampliamente disponible en 2021, dijo RTI.
Fuente del artículo original: Diario de negocios triangular