תרופה למניעת HIV בגיבוי המחקר הבינלאומי של RTI עושה צעד לקראת רגולציה פדרלית
תאריך פרסום:טכנולוגיה למניעת HIV שנחקרה במשך שנים על ידי חוקרים במשולש עשתה קפיצת מדרגה גדולה בדרכה לאישור רגולטורי.
סוכנות התרופות האירופית הודיעה ביום שישי על חוות דעת מדעית חיובית לגבי ה-DPV החודשי - טבעת נרתיקית dapivirine - למניעת HIV.
המכשיר יהיה המוצר ארוכי טווח, בטוח ויעיל למניעת HIV מסוגו לנשים.
RTI International, שבסיסה בפארק משולש המחקר, בוחנת את הטבעת כבר יותר מעשור באמצעות שיתוף פעולה עם השותפות הבינלאומית ל-Microbicides ו-Microbicide Trial Network. וזה היה בין הארגונים שסיפקו מידע ל-EMA.
בהצהרה מוכנה על הטכנולוגיה, אריאן ואן דר סטרטן, מנהלת תכנית אימפרטיבית הבריאות העולמית לנשים ב-RTI, כינתה אותה "צעד גדול קדימה לקראת מניעת HIV במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית".
"הצלחת הטבעת מראה תקווה ואופטימיות לעתיד מניעת HIV כאשר אנו ממשיכים לעבוד לקראת תיק מגוון יותר של שיטות מניעה".
נתונים שהראו ירידה של 35 אחוז ב-HIV באמצעות שימוש בטבעת DPV תוארו כ"הערכה שמרנית", לפי RTI.
כעת, לאחר שפורסמה חוות הדעת, DPV עשוי לעבור בקרוב לתהליך רגולטורי מרובה ברחבי אפריקה, כמו גם להגשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי.
RTI היא בין המתחייבים להמשיך ולחקור את ההשפעה של טבעת DPV על נערות מתבגרות, נשים הרות ונשים מניקות. המטרה היא להפוך את טבעת ה-DPV לזמינה באופן נרחב בשנת 2021, אמר RTI.
מקור המאמר המקורי: משולש עסקים יומן