HIV-Präventionsmedikament unterstützt durch internationale Forschung von RTI macht Schritte in Richtung bundesstaatlicher Regulierung

Eine Technologie zur HIV-Prävention, die von Forschern im Triangle seit Jahren untersucht wird, hat auf ihrem Weg zur behördlichen Zulassung einen großen Sprung nach vorne gemacht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur gab am Freitag eine positive wissenschaftliche Stellungnahme zum monatlichen DPV – Dapivirin-Vaginalring – zur HIV-Prävention bekannt.

Das Gerät wäre das erste lang wirkende, sichere und wirksame HIV-Präventionsprodukt seiner Art für Frauen.

Das im Research Triangle Park ansässige Unternehmen RTI International untersucht den Ring seit mehr als einem Jahrzehnt in Zusammenarbeit mit der International Partnership for Microbicides und dem Microbicide Trial Network. Es gehörte zu den Organisationen, die der EMA Informationen lieferten.

In einer vorbereiteten Erklärung über die Technologie bezeichnete Ariane van der Straten, die Direktorin des Women's Global Health Imperative Program bei RTI, diese als „großen Schritt vorwärts in Richtung HIV-Prävention in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen“.

„Der Erfolg des Rings zeigt Hoffnung und Optimismus für die Zukunft der HIV-Prävention, während wir weiterhin an einem vielfältigeren Portfolio an Präventionsmethoden arbeiten.“

Daten, die eine 35-prozentige Reduktion von HIV durch die Verwendung des DPV-Rings zeigten, wurden laut RTI als „konservative Schätzung“ bezeichnet.

Nach der Veröffentlichung des Gutachtens könnte DPV bald in mehrere Regulierungsverfahren in ganz Afrika einsteigen und auch eine Antragstellung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einleiten.

RTI gehört zu denen, die sich verpflichtet haben, die Auswirkungen des DPV-Rings auf heranwachsende Mädchen, schwangere Frauen und stillende Frauen weiter zu untersuchen. Das Ziel sei, den DPV-Ring im Jahr 2021 allgemein verfügbar zu machen, sagte RTI.

Originalquelle des Artikels: Triangle Business Journal