RTIインターナショナルの研究に裏付けられたHIV予防薬が連邦規制に向けて前進

2020年7月27日

トライアングル地域の研究者らが長年研究してきたHIV予防技術が、規制当局の承認に向けて大きく前進した。

欧州医薬品庁は金曜日、HIV予防のための月1回のDPV（ダピビリン膣リング）について好意的な科学的見解を発表した。

この装置は、女性向けのこの種のHIV予防製品としては初の長期作用型で安全かつ効果的な製品となる。

リサーチトライアングルパークに拠点を置く RTI インターナショナルは、国際マイクロビサイドパートナーシップおよびマイクロビサイドトライアルネットワークとの共同作業を通じて、10 年以上にわたってこの指輪を研究してきました。また、同社は EMA に情報を提供している組織の 1 つでもあります。

この技術に関する準備された声明の中で、RTIの女性グローバル健康緊急プログラムのディレクターであるアリアン・ファン・デル・ストラテン氏は、これを「低・中所得国におけるHIV予防に向けた大きな一歩」と呼んだ。

「このリングの成功は、私たちが予防方法のより多様なポートフォリオに向けて取り組み続ける中で、HIV予防の将来に対する希望と楽観を示しています。」

RTI によると、DPV リングの使用により HIV が 35 パーセント減少したことを示すデータは「控えめな推定値」と説明されている。

この意見が発表された今、DPV はまもなくアフリカ全土での複数の規制プロセスに移行し、米国食品医薬品局への提出も行う可能性がある。

RTI は、DPV リングが思春期の少女、妊婦、授乳中の女性に与える影響について、今後も調査を続けることを約束している団体の 1 つである。目標は、2021 年に DPV リングを広く利用できるようにすることだと RTI は述べている。