RTI International 研究支持的艾滋病毒预防药物向联邦监管迈出了一步

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三角地区研究人员多年来研究的艾滋病预防技术在获得监管部门批准的道路上取得了重大飞跃。

欧洲药品管理局周五公布了对每月使用 DPV(达匹韦林阴道环)预防艾滋病毒的有利科学意见。

该设备将成为首款针对女性的长效、安全、有效的艾滋病预防产品。

位于三角研究园的 RTI International 公司十多年来一直与国际杀微生物剂合作组织和杀微生物剂试验网络合作研究该环。该公司也是向 EMA 提供信息的组织之一。

在一份关于这项技术的声明中,RTI 女性全球健康要务项目主任 Ariane van der Straten 称其为“中低收入国家在艾滋病预防方面迈出的一大步”。

“随着我们继续努力实现更加多样化的预防方法,这枚戒指的成功为艾滋病预防的未来带来了希望和乐观。”

据 RTI 称,使用 DPV 环可使 HIV 感染率降低 35% 的数据被描述为“保守估计”。

现在该意见已经发布,DPV 可能很快就会进入非洲各地的多项监管流程以及向美国食品和药物管理局提交申请。

RTI 是承诺继续研究 DPV 环对青春期女孩、孕妇和哺乳期妇女影响的机构之一。RTI 表示,目标是在 2021 年让 DPV 环广泛普及。

原文来源: 三角商业杂志