RTI International 研究支持的愛滋病毒預防藥物向聯邦監管邁出了一步
發布日期:三角地區的研究人員對一項愛滋病毒預防技術進行了多年的研究,在獲得監管部門批准的道路上邁出了一大步。
歐洲藥品管理局週五宣布了關於每月使用 DPV(達匹韋林陰道環)預防愛滋病毒的科學意見。
該裝置將是首款針對女性的長效、安全、有效的愛滋病毒預防產品。
位於三角研究園區的 RTI International 透過與國際殺微生物劑合作夥伴關係和殺微生物劑試驗網絡的合作,對這一環進行了十多年的研究。它是向 EMA 提供資訊的組織之一。
在一份關於該技術的準備聲明中,RTI 婦女全球健康勢在必行項目主任阿麗亞娜·范德斯特拉滕(Ariane van der Straten) 稱其「在低收入和中等收入國家預防艾滋病毒方面向前邁出了一大步」。
“隨著我們繼續致力於更多樣化的預防方法組合,該環的成功顯示了對愛滋病毒預防未來的希望和樂觀。”
據 RTI 稱,數據顯示,透過使用 DPV 環,愛滋病毒感染率降低了 35%,這被描述為「保守估計」。
既然意見已經發布,DPV 可能很快就會進入整個非洲的多重監管程序,並向美國食品和藥物管理局提交申請。
RTI 是承諾繼續研究 DPV 環對少女、孕婦和哺乳期婦女影響的機構之一。 RTI 表示,目標是在 2021 年使 DPV 環廣泛使用。
原文來源: 三角商業雜誌