トライアングルの製薬会社はコロナウイルスの治療薬を開発する可能性があり、別の製薬会社は天然痘の治療薬を開発する可能性がある
発行日:トライアングルの製薬会社は、新型コロナウイルス感染症の潜在的な治療薬の試験を開始すると同時に、別の致命的な病気の治療薬を備蓄するための連邦政府との契約をほぼ締結しようとしている。
ダーラムに本拠を置くキメリックス（Nasdaq: CMRX）は、急性肺障害を患う新型コロナウイルス感染症患者を対象に、自社の医薬品資産の1つであるドシパルスタットナトリウム（DSTAT）の第2/3相試験を開始した。
この薬は同社が何年も開発を続けており、最近では第2相試験で急性骨髄性白血病患者の治療薬として検討されている。しかし同社は、急性肺障害を患う入院中のコロナウイルス患者の一部にとって、この薬が有益な治療薬となる可能性があることに気づいたとキメリックスのCEOは述べている。 マイク・シャーマン.
シャーマン氏は、同社は「新型コロナウイルス感染症患者を治療する集中治療医と」そして米国食品医薬品局（FDA）と緊密に協力しており、こうしたパートナーシップが最新の試験につながったと述べている。第2/3相試験では、DSTATが重症の新型コロナウイルス感染症患者の人工呼吸器の必要性を減らし、生存率を改善できるかどうかを調べる予定だ。
「FDA は、私たちの資料や提案を審査するペースが非常に速かった」と彼は言う。「私は本当に感銘を受けました。FDA は明らかに懸命に働いており、企業と協力してプログラムを迅速化しようと努力しています。ですから、FDA は私たちにとても協力的でした。」
しかし、シャーマン氏は、同社は「そのプロセスを待つ」ことを望まなかったため、この治験のための連邦政府の資金をまだ受け取っていないと述べている。同氏は、治験が続く間、資金を申請していると述べた。
連邦規制当局が同社のDSTAT調査計画を承認したというニュースは、同社が近々受け取る可能性がある唯一の支払いではない。
同社は、天然痘の医療対策としてブリンシドフォビル（BCV）の新薬申請（NDA）提出について、FDAから正式に承認を受けた。
天然痘は1970年代後半に根絶されたが、シャーマン氏によると、国は天然痘ウイルスに対する2種類の治療薬を常時備蓄することが義務付けられている。承認されれば、キメリックス社は連邦政府から薬の備蓄契約を受けることになる。
同社は、生物医学先端研究開発局からの資金提供と協力を得て、天然痘に対する潜在的な医療対策としてBCVの開発に取り組んできた。
同社は今月末までにNDA手続きを開始し、年半ばの完了を目指す予定だ。
「これにより、備蓄調達契約とそれに関連する資金調達の準備が整いました」と彼は言う。「基本的に、その薬剤を備蓄に入れることで得られる収益は、他の革新的な治療法の開発に使う予定です。」
現時点ではその契約の正確な金額は不明だが、シャーマン氏によると、備蓄に追加された最後の薬品は、5年から7年の契約で約14兆5000万ドルの報酬をもたらしたという。契約期間は、薬品の期限が同時に切れることがないよう、異なる時期に製造されるよう設計されているという。
「ウイルスの流行に備えることの価値は、これまでになく明らかになっています」と彼は言う。「現在承認されている治療法に対する人工的または自然発生的な耐性の可能性があるため、BCVの開発は必須となっています。」
元の記事の出典: トライアングルビジネスジャーナル